2款中国制造病毒自检试剂盒3月份在德上市，施潘：自检确诊后应自觉上报

戚其

近日，德国各界要求逐步放宽防疫限制的呼声日益高涨，德国总理默克尔在今日接受《法汇报》采访时指出：“明智的解封方案与实现大规模新冠病毒检测密不可分，”默克尔将在3月3日与各州政府共同召开新一轮防疫会议，确定下一步具体解封措施。

为了快速推进新冠病毒全民检测，联邦卫生部长施潘日前提议，从3月1日起，在各地药店和检测中心为所有民众提供免费病毒检测。由于该类检测需要由经过培训的专业人员操作完成，这项免费计划也被暂时搁置。

据《世界报》报道，联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）在昨日首次批准3款新冠病毒快速自检试剂盒特殊使用授权，其中有2款产自中国。首批获准上市的试剂盒分别由厦门市波生生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司和美国卫健生物科技有限公司（Healgen Scientific）生产。默克尔领导的“新冠内阁”认为。相比于“免费检测”计划，自检试剂盒的获批上市更利于快速扩大病毒检测规模。首批自检试剂盒预计最迟将在3月中旬在药店和超市上架出售。

据报道，包括罗氏制药集团在内，目前约有30家自检试剂盒生产商正在等待授权批准，其中部分检测试剂可通过采集唾液样本或测试对象吐出的漱口水，完成检测，比现有的检测方法更加安全、舒适。

美国早在去年12月就已批准新冠病毒自检试剂的使用授权。在法国和奥地利，这类自检试剂也已经上市了一段时间，且被广泛用于校园防疫。根据官方公布的统计数据：奥地利总人口不到900万，截至上周，该国已完成近300万次新冠病毒检测。相比之下，德国总人口约为8300万，病毒检测数量仅有100万次。检测覆盖率远落后于邻国。

社民党健康专家卡尔·劳特尔巴赫（Karl Lauterbach）指出，德国在病毒检测工作方面严重拖后腿。自民党卫生官员乌尔曼（Andrew Ullmann）指出：“在其他国家，快速自检早已成为民众日常生活的一部分。自检试剂在德国迟迟未能获批，病毒检测工作推进缓慢，卫生部长施潘难辞其咎。”

他直言，严重的官僚主义下，德国各种审批程序复杂繁琐，平均每次测试需要耗时4到8周。在奥地利，新冠病毒自检试剂从审批到上市，无需经过繁杂的手续，制造商只需签署一份责任声明，产品便可获批上市。当德国在为3款自检试剂即将上市而沾沾自喜的时候，奥地利已有247款自检试剂投入使用。

尽管病毒自检试剂的使用能够快速提高检测覆盖率，但是仍有许多问题必须被重视。德国检验医师协会警告，如果民众只通过自检试剂进行检测，卫生部门将无法追踪病毒感染链。尽管已有专业人士提出，政府必须开发一个相关的应用程序，便于收集自检结果信息，但联邦卫生部在这方面至今未有任何行动或计划。卫生部长施潘只是呼吁民众，自觉如实上报病毒检测结果。目前，德国并无相关法规对此进行限制，是否如实上报，全靠民众自觉。

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