药监局更新监管医药名单 强化监管30种药物

新闻速递员

      法国药监局（Afssaps）周四（13日）将一份更新名单放到网上，这份名单包括30种强化监管的药品或治疗类，其中12种的效用及风险比率作了重新评估。在三氟胺苯酯（mediator）案爆发后，法国药监局曾制订了一份强制监管名单，它包括77种药品和12种治疗类别。新名单中对疫苗等医药进行了重新评估和归类，老名单中的8种药暂停使用，正在或已经撤出市场。12种药物被归为毒品及精神药物。

      法新社13日发自巴黎的报道称，法国药监局（Afssaps）周四（13日）将一份更新名单放到网上，这份名单包括30种强化监管的药品或治疗类，其中12种的效用及风险比率作了重新评估。

      最初的名单是三氟胺苯酯（mediator）案爆发后放到网上的。它包括77种药品和12种治疗类别。

      法国药监局指出，新名单与最初名单存在差别，是因为把某些药品暂时中止或重新归纳到特别类别中，如疫苗。

      目前名单（http：//bit.ly/nKHJHU）包括的30种强化监管药品，意味着“发现正在销售中的药物的某个迹象，导致更加密切监视其副作用，甚至导致重新评估药品的效用与风险比率。”

      受到重新评估的12种药分别是：以呋喃妥因（Nitrofurantoin）为主的药品，如Multaq、Trivastal、Nexen、Ferrisat，和以福尔可定（Pholcodine）和米诺环素（Minocycline）为主的药品，如Hexaquine、Protelos、Alli、Xenical（Orlistat）、Vastarel以及止咳糖浆。另外18种药品受到强化药物监管措施的跟踪。

      与首份名单相比，8种药暂停使用，正在或已经撤出市场，即医治糖尿病的吡格列酮类（pioglitazone）,包括Actos、Competact，镇痛药右旋丙氧芬（Dextropropoxyphene），包括Di-Antalvic、Propofan，医治脑血管疾病的麦道可兰（Buflomedil），包括Fonzylane，和Equanil、Mepronizine、Noctran、Celance和Lipiocis。

      6种疫苗或疫苗类列入强化及特别监管计划：H1N1病毒疫苗Prevenar13，2010年到2011年季节性流感疫苗，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（包括Gardasil和Cervarix）以及乙型肝炎疫苗。法国药监局指出，没有任何迹象质疑这些疫苗的使用。

      12种精神药物归纳到毒品及精神药物专栏，受到特别监管计划的制约。

      在风险管理计划范围内跟踪的70种药中，27种药受到强化监管。

      7种原先列入名单的药品被重新评估，如今纳入例行监管类。

      瘦身药Xenical，即Orlistat，最近添加到效用与风险比率重新评估药品名单中。

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