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[新闻] 法国召回27批儿童用 Doliprane 口服液: 因计量滴管刻度可能被冲洗后消失,存在过量风险

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发表于 昨天 06:55 | 看全部 |阅读模式

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法国国家药品安全管理局(ANSM)于2月23日(周一)宣布,正在召回部分批次的 Doliprane(对乙酰氨基酚)。

此次召回涉及浓度为 2.4% 的口服悬浮液(附带剂量吸管/注射器)。问题出在随药附带的剂量吸管上:在某些情况下,这些吸管可能出现缺陷,从而导致用药剂量错误。

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药物本身并无质量问题
ANSM 明确指出:“药物本身的质量没有问题。”

风险点在于:部分吸管上的刻度在用温水或热水清洗后可能会褪色消失。一旦刻度模糊,给婴幼儿喂药时就可能面临对乙酰氨基酚过量的风险。

涉及批次详情
Opella Healthcare France 实验室正对涉及该缺陷的 27 个批次进行召回。
• 批次号: L033 至 L062 之间的批次。
• 有效期: 2027年8月至10月。
• 销售时间: 这些产品于2025年11月12日至2026年2月3日期间在药房售出。
• 注意: ANSM 已在其官网上列出了受影响批次的详细清单。(https://ansm.sante.fr/actualites ... tions-des-pipettes#

处理建议:请将产品送回药房
如果您发现家中持有上述批次的药物,请采取以下措施:
• 停止使用该随附吸管,且不要使用其他药物的吸管代替。
• 前往药房: 将药品带回药房进行调换。
• 咨询医生: 如果您对给孩子服用的剂量有疑问,或发现孩子出现可疑症状,请立即咨询医生。

现状与供应
该缺陷的来源已在其中一个生产基地被锁定并得到纠正。ANSM 强调:“其他生产基地生产的吸管未发现任何缺陷。”

实验室方面表示,目前尚未收到与该缺陷相关的任何不良反应报告,并保证此次召回不会导致市场供应短缺。


来源:TF1 info
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