辉瑞新冠口服特效药允许世界各国仿制运用！

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辉瑞授权95个国家仿制新冠口服药，将覆盖全球53%人口    红星新闻前天 09:55  ·  《成都商报》官方账号据外媒11月16日报道，辉瑞公司宣布已经和联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署许可协议，允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药，以让全球更多的人群获得该药物。据辉瑞此前声称，其研制的口服药可以将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。该许可协议适用于95个国家，覆盖全球约53%的人口，有利于中、低收入国家更易获得平价新冠药物以抗击疫情。同日，辉瑞已向美国食品和药物监管局（FDA）申请口服药的紧急使用授权，FDA计划在11月30日开会讨论该申请。如获批，口服药可在几个月内上市。辉瑞不会向获得授权的仿制商收取专利许可费助力中低收入国家抗疫未授权国家需自主探索有效的新冠口服药被认为能够极大改变疫情的发展走向，因为患者可以在感染早期自行用药，从而防止病情恶化、及时阻断对其他人的传染。由于世界上许多贫穷国家仍没有足够的疫苗，仿制新冠口服药将会帮助其更有效的缓解疫情。根据许可协议声明，MPP向合格的各国仿制药制造商进行“再许可”授权，然后按需生产药丸。“该许可协议非常重要，特别适合低收入和中等收入国家，可以在挽救生命和遏制疫情方面发挥关键作用。”MPP执行董事查尔斯·戈尔表示。该协议旨在更公平地分销抗新冠病毒药物，但对于一些疫情还较为严重的国家来说，却被限制在外。报道称，被世界银行视为中上收入的国家，如俄罗斯、土耳其、巴西等无法获得仿制权。这些国家的疫情却比较严重，新冠感染病例数均位于世界前列。无国界医生组织（MSF）警告说，这种限制意味着许多国家乃至数百万人将无法受益于新冠口服药。“许多国家的感染病例仍在激增，这种限制性协议让我们感到沮丧。”MSF资深法律政策顾问胡元琼表示。MSF也敦促被排除在外的国家要加紧自主探索生产仿制药。辉瑞靠疫苗获巨额利润被批承诺不对授权国家收专利许可费外媒称，辉瑞授权仿制药是大众期待已久的，辉瑞在疫情期间依靠疫苗赚取巨额利润受到了公众批评。据公司11月初的报告显示，截至2021年第三季度，辉瑞疫苗的收入为243亿美元。而到今年年底，其本年度的疫苗收入预计将增至360亿美元。“辉瑞、莫德纳和德国BioNTech利用他们的市场垄断地位，优先考虑与富有国家政府签订最有利可图的合同，每小时可赚取数百万美元的利润。而这让低收入国家陷入困境，只有2%的人已经完全接种了新冠疫苗。”人民疫苗联盟的非洲疫情协调员马扎·塞尤姆说。人们在街头抗议，敦促辉瑞公司放弃疫苗专利世卫组织、数十个国家以及一些活动人士此前就呼吁疫苗制造巨头放弃疫苗知识产权，认为这更有利于提高疫苗产量，并弥补贫困国家的疫苗短缺。但这些疫苗制造商均未同意，辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉回应称，放弃产权会扰乱疫苗原材料供应，从而“造成更多问题”。为促进抗新冠病毒药物使用更加公平化，辉瑞此前承诺会对新冠口服药进行分层定价。据MSF估计，辉瑞新冠口服药在高收入国家的定价约为每疗程700美元，低收入国的定价会更低。此外辉瑞也承诺，只要世卫组织认为疫情仍旧是国际关注的突发公共卫生事件，其不会对仿制药授权国家收取任何专利许可费。MPP政策负责人埃斯特班·布隆表示，虽然辉瑞并没有给出明确的药物定价，但在激烈的竞争中，价格会下降至较低水平。因为辉瑞竞争对手默沙东在10月已经作出了类似的决定，和MPP签署“免专利许可费协议”，允许100多个中低收入国家生产其新冠口服药Molnupiravir的仿制版。红星新闻记者 王雅林 实习记者 丁文编辑 潘莉

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