哈佛医学院首席教授约为牛津在美国三期临床试验叫好，有效、不会引起血栓！

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美国数据显示，阿斯利康疫苗对所有成年人均有效抵抗COVID-19美国已经订购了1亿剂阿斯利康疫苗。佐伊·马吉（Zoe Magee）2021年3月22日，17：50•9分钟阅读4:13牛津-阿斯利康的试验显示其疫苗有效率为79％牛津阿斯利康公司的新试验数据显示，该药物可有效治疗有症状的COVID-19。阿尔贝托·佩扎利（Alberto Pezzali）/美联社伦敦-由英国牛津大学和英瑞制药巨头阿斯利康公司开发的美国COVID-19疫苗最后阶段测试的期待已久的初步数据显示，两剂疫苗在所有年龄段和族裔人群中均非常有效，在所有情况下都停止了住院治疗，并且没有增加血液凝块的总体风险。阿斯利康周一在一份声明中说，牛津/阿斯利康疫苗在停止症状性疾病方面有79％的效果，在预防严重疾病和住院方面有100％的效果。 预期在不久的将来会共享经过同行评审的数据。数据显示，该疫苗在多个年龄段均有效。 先前在英国，巴西和南非进行的试验并未包括足够多的65岁以上的参与者，因此，到目前为止，尚缺乏该疫苗对该人群的效果如何的数据。罗彻斯特大学医学教授，美国临床试验主要研究者安·富西（Ann Falsey）表示：“首次在65岁以上的人群中看到相似的疗效令人兴奋。”阿尔贝托·佩扎利（Alberto Pezzali）/美联社阿斯利康COVID-19疫苗的小瓶在Lut的一家疫苗诊所等待着接受者的接种...阅读更多上周，几个欧洲国家由于担心可能会引起血液凝块而停止使用这种疫苗。 但是，在对疫苗接种后发生的少量血栓形成死亡进行调查后，世界卫生组织和欧洲药品管理局（EMA）都认为该疫苗是安全有效的。 但是，EMA称这种疫苗可能与某些罕见类型的血凝块有关，包括那些血小板含量低的血凝块，它们有助于血液凝结。对于美国的一项试验，数据安全监视委员会（DSMB）“在接受至少一剂疫苗的21,583名参与者中未发现血栓形成风险或以血栓形成为特征的事件。”阿斯利康非肿瘤研究与开发负责人梅内·潘加洛斯（Mene Pangalos）在一份声明中说：“我们相信，这种疫苗可以在保护全球数百万人免受这种致命病毒的侵害中发挥重要作用。”该公司美国总裁罗德·多伯（Roud Dobber）周一告诉CNBC，目前的计划是在4月上半月申请授权。Dobber说：“我们希望在EUA之后立即提供3000万剂疫苗供美国人接种，当然那是在FDA手中。”阿斯利康将遵循与其他三家疫苗生产商相同的批准程序和时间表。 提交数据后，FDA将对其进行独立审查并举行公开听证会，然后由独立审查委员会进行不具约束力的投票。 之后，FDA将决定是否批准其使用。 根据该时间表，该疫苗在美国最有可能上市的时间是5月。美国试验在美国，秘鲁和智利的88个试验中心招募了32,000名志愿者。 参加者来自各个年龄段，其中约79％为白种人，8％非裔美国人，4％美洲原住民，4％亚洲裔和22％西班牙裔。 志愿者每两周接受两次标准剂量的牛津-阿斯利康疫苗或安慰剂疫苗。疫苗学教授，疫苗共同设计者萨拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）表示：“这些在美国，智利和秘鲁进行的大型III期试验的新结果进一步证实了[阿斯利康疫苗]的安全性和有效性。”牛津大学詹纳疫苗研究所的所长阿德里安·希尔教授指出，该试验在临床环境下对老年人是成功的。 他说，这证实了研究人员以前仅通过“疫苗和部署中的监视数据”观察到的结果。他对美国广播公司新闻直播说：“所以这真的是在打勾，完成了故事。”安德烈·伊萨科维奇（Andrej Isakovic）/法新社，盖蒂图片社设置了疫苗接种室，以管理牛津/阿斯利康Covid-19 v ...但是，这些数据足以说服那些犹豫不决的人使用这种疫苗吗？由YouGov进行的一项新民意测验在3月12日至18日（暂停使用该疫苗的时期）期间对七个欧洲国家的8,000人进行了测验，结果表明，人们越来越多地认为这种疫苗是不安全的，并且急剧下降对阿斯利康疫苗的信心与2月份进行的先前调查相比有信心。哈佛医学院首席创新官兼教授约翰·布朗斯坦（John Brownstein）等专家希望，周一的结果能帮助改变阿斯利康的接受度。布朗斯坦说：“这些数据可能有助于提高疫苗的全球声誉，并消除最近因安全恐慌而引起的许多犹豫。”   “如果这些数据可以通过FDA的审查，批准将可能增强对已经获得注射疫苗授权的疫苗的信任度，并为尚未批准疫苗的国家提供保证。”阿斯利康获得紧急使用授权的时间表对美国是否真的需要这种疫苗提出了一些疑问。“由于不可能在五月之前获得供应，因此尚不清楚这种疫苗是否会对美国的疫苗推出产生可衡量的影响。” 布朗斯坦解释说：“到那时，我们已经为所有2.6亿成年人提供了足够的疫苗。”美国已经订购了1亿剂阿斯利康疫苗，而拜登政府正准备向墨西哥和加拿大发送数百万剂。白宫新闻秘书詹·普萨基（Jen Psaki）在上周四举行的白宫新闻发布会上对记者说：“我可以确认我们有700万剂阿斯利康可释放剂量。”   “其中的250万，我们正在最后敲定计划，将其贷给墨西哥，将150万贷给加拿大。”阿斯利康疫苗易于运输和存储，仅需标准冷藏即可，因此价格低廉，因此适用于许多低收入国家。 阿斯利康的生产和分销计划旨在与世界各地的合作伙伴一起生产疫苗，并尽可能在当地进行分销。但是，这种疫苗的研发过程还不是很顺利-自牛津大学和阿斯利康（AstraZeneca）首次发布其3期试验数据以来，一直困扰着许多问题。 专家对试验的参数以及数据的显示方式感到困惑，特别是因为他们将两组功效结果结合起来产生了平均70％的功效。后来出现了在剂量错误后这些试验遵循两种不同的剂量方案的情况。 第一次使用两次常规剂量，达到62％的疗效。 研究人员说，第二种药物的剂量较低，然后是常规剂量的药物，其功效为90％。关于他们如何收集和显示数据的问题开始浮出水面，包括为什么研究人员使用两种给药方案以及结果是否可以合并为平均值。 还发现没有使用最有效的给药方案对65岁以上最脆弱人群和人群进行测试。尽管有一些令人困惑的数据，但英国药品和保健产品监管局，欧洲药品管理局和世界卫生组织均于去年下半年和今年年初批准了这种疫苗的使用。 但是，由于数据不足，一些欧洲国家不愿在65岁以上的人群上使用它。弗兰克·奥格斯坦（Frank Augstein）/法新社（AFP）池/盖蒂图片社（Getty Images）英国首相鲍里斯·约翰逊（Boris Johnson）接受了阿斯利康/牛津Covid的治疗...阅读更多欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩（Ursula Von Der Leyen）与阿斯利康之间也存在重大分歧，原因是一家工厂的问题导致其向非洲大陆的供应显着减少。 事实更加复杂的是，该疫苗还被证明对南非变种无效，南非上个月宣布它不会在推广中使用该疫苗。随着在美国，智利和秘鲁进行的试验的今天数据的发布，人们希望能够消除对该疫苗的疑虑，“ AZD1222（又名牛津/阿斯利康疫苗）的最新数据与我们的数据一样好。可以预期“雷丁大学病毒学教授伊恩·琼斯（Ian Jones）的注意事项”，这种疫苗显然行之有效，自那以后，在一些国家由于对血液凝结的担忧，在不知情的情况下暂停使用疫苗已被证明是没有根据的。”“简单的事实是，过去任何剂量或缺乏透明性的回溯都是过去的事情……服用它们没有风险，而持续传播的SARS-CoV-2病毒则带来了很大的风险。他说，这是经典的事，疫苗有效，随身携带。美国新闻广播公司网

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