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[本国杂谈] 德国首个新冠疫苗临床试验获批

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发表于 2020-4-23 05:02:55 | 看全部 |阅读模式

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还记得3月中旬的时候,美国曾经试图用重金从德国挖走生物制药公司CureVac,希望获得该公司开发的新冠疫苗的专有权吗?

据各大德媒今日(4月22日)报道,德国已有首个新冠疫苗项目获批进入了临床试验阶段。不过,这个项目并非来自CureVac,而是中国复星医药参股的BioNTech公司!

位于黑森州朗根市的保罗·埃尔利希研究所(PEI)主管德国疫苗的批准、评估等相关事宜,这一消息正是该研究所今日宣布的。PEI所长Klaus Cichutek教授今日表示:“进入人体测试阶段,是在为德国民众及更多人提供安全有效新冠疫苗的道路上的重要里程碑。”

BioNTech公司的疫苗临床试验得以获批,是研究所仔细评估了潜在风险后的决定。BioNTech公司表示,在临床试验的第一阶段,将招募200名身体健康、年龄在18至55岁之间的志愿者接种,用以检测该疫苗的耐受性和安全性。当前有4种相互略有区别的活性物质需要测试,试验结果将于3到5个月后公布。另据德媒报道称,在第一阶段第二部分试验中,志愿者人数将扩大至500人,其中还将包括危险人群,即老年人和慢性病患者。

在第二阶段中,配合试验的人数将达到上千人。这一阶段的试验重点在于测试该疫苗的有效性,以及找出起到免疫效果所需的剂量。第三阶段中将有20000人接种疫苗,测试人员将观察疫苗样本在这一较大人群中的效果如何,以及会否出现副作用。当然,疫苗只有具备所能达到的最高安全性,才能进入第三阶段试验。

Cichutek预计,成品疫苗要到明年春天才能上市。至于疫苗的有效期能持续多长,目前还是个未知数。此外他还透露称,今年德国或将批准4项新冠疫苗临床试验。虽然还要等上一段时间,但总归已经有了盼头。德国联邦卫生部长施潘就称此事是“一个正面信号”,表示“能够在实验室之外进行测试,就是决定性的一步”。

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研制疫苗是为了尽早让民众回归正常生活,“口罩强制令”则是为了尽可能让民众回归正常生活。到今天为止,全德16个联邦州也终于全部宣布推出“口罩强制令”,除柏林和勃兰登堡州只对乘坐公交做出规定外,其他各州均要求民众在进店购物或乘坐公交时用口罩或围巾等物遮挡口鼻。

如果继续长时间停课停工,损失将不可估量,德国因此必须开始逐步恢复公共生活,而“口罩强制令”无疑是最能起到防护作用的措施之一。然而或许是违规惩罚力度不够,或许是前半辈子养成的观念一下子实在难以改变,在德国开始“松绑”的本周,戴口罩出行的民众依然只是少数。

甚至有肢体语言专家表示,戴口罩可能会给他人带来压力,因为“面部表情对于人际交流非常重要”,如果遮住脸的一部分,对方就无法接收某些通过表情传达出的情绪信号。如果双方不太熟的话,“可能会引发不确定性”……


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