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发表于 2011-1-25 23:17:51
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認識RU486
在安全使用下讓婦女有另一選擇,衛生署核准俗稱RU486、學名美服培酮(Mifepristone)上市,美服培酮的上市有許多爭議,但考慮婦女的實際需求,衛生署已在保障婦女使用安全的前提下核准美服培酮在台上市,衛生署也再次婦女,務必依規定,讓自己在安全的環境下用藥。
呼籲+謹慎評估後的決定
美服培酮由於是墮胎藥物,在上市前一直引發爭議,衛生署藥政處長胡幼圃指出,在美服培酮申請查驗登記前,衛生署已與國外原開發廠聯繫,且和醫界、民間婦女團體做過多次的溝通。藥廠提出藥品查驗登記申請案後,再經衛生署提交藥物審議委員會充分討論,整個申請案件是經過嚴謹的查驗步驟,針對藥品的毒性、藥理和臨床試驗數據,謹慎評估其安全性、療效,並建立嚴密的流向管理體系,符合優生保健法的規定原則下,才核准上市的。目前世界共有英國、瑞典、法國、美國等19個先進國家核准美服培酮上市。他強調,美服培酮上市是讓有需要的婦女有另一種選擇,而非將墮胎合法化或是逼著婦女去墮胎。美服培酮已經行政院公告列為第四級管制藥品,須嚴格管制流向,而在衛生署核准美服培酮的同時,也嚴格要求藥品仿單上要註明使用方法、注意事禁忌症。
項和+美服培酮的使用原則
美服培酮是一種口服的新型墮胎藥品,是一種合成的抗黃體素功能的類固醇,與黃體素競爭的佔據黃體素接受器,抑制黃體素活性,因而表現出終止妊娠的現象。衛生署核准美服培酮的適應症是「懷孕前期子宮內孕的人工流產」。美服培酮不能使用於尚未確認的懷孕,或是對懷孕日數有所質疑、子宮外孕的案例,且懷孕週數必須小於七週。
服用美服培酉同之禁忌及副作用
美服培酮也有其使用的禁忌症,包括:慢性腎上腺衰竭、已知對美服錠或其他內含物會產生過敏時、長期併用類固醇類治療、出血性疾病或併用抗凝血治療、尚未經由超音波掃描或生化測驗確認的懷孕、妊娠日數已超過49天、疑似子宮外孕、因前列腺素藥物而產生的禁忌、35歲以上婦女且一天抽菸超過10支以上、遺傳性 咯紫質沈著病。美服培酮上市前雖經臨床試驗證實其安全性和效果,但並不表示完全沒有副作用,出血是服用美服培酮最常見的不良反應,
另外也可能出現噁心、嘔吐、下痢等現象。
由於美服培酮是管制藥品,一般藥局不能販賣,也不能調劑,只有領取管制藥品登記證的藥局才能由合法專業的藥事人員調劑,衛生署並已協調中華民國藥師公會全國聯合會同意,嚴格要求藥師在依法調劑美服培酮時,應將藥品送至診所,而不直接交給病人。如需了解美服培酮現行之管理規定,可上網連結衛生署藥政處http://www.doh.gov.tw/today news/900416-1.htm或管制藥品管理http: //www.nnb.gov.tw/circular/ circular_8-1.asp
局+嚴防走私藥品及加強宣導
美服培酮列為管制藥品,合法的藥品流向都會有記錄,至於民眾最擔心的走私藥品方面,衛生署將尋求檢、警、調機關合作,加強不法藥物查緝,衛生署並已將美服培酮列入「加強不法藥物、食品衛生聯合稽查」的重點項目,責成地方衛生單位加強查緝美服培酮的違規販售及使用情形,嚴加處分。
美服培酮的上市除安全的爭議外,道德爭議更是強烈,甚至有人批評此藥上市是助長青少年的性氾濫。胡處長強調,青少年的性問題必須從教育著手,建立青少年正確的性觀念,才能保障青少年的身心健康。在藥品上市後,衛生署也將加強青少年性教育的宣導,擴大補助醫療院所設立青少年保健門診,提供青少年有關性、懷孕和生殖生理相關問題的諮詢和治療服務,並建置青少年性教育網站,提供相關內容。胡處長說,需要美服培酮的婦女,在藥品未合法上市前,可能是循違法的途徑用藥,衛生署讓藥品在安全等配套措施下合法上市,婦女用藥須合乎優生保健法的規定,這是保障婦女使用權利與用藥安全。 |
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