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欧盟药品局支持批准 Novavax 疫苗

| 发布者: 网站编辑| 查看: 4585| 评论: 0|原作者: RFI|来自: RFI

摘要: 欧盟药品管理局表示,2份大型研究的数据显示,诺瓦瓦克斯以蛋白质为基础的新冠疫苗,防护力约有90%。欧盟药品管理局说:“经过通盘评估后,我们的人类用药委员会(CHMP)做出一致结论,认为这支疫苗的数据强健,达到 ...
欧盟药品管理局表示,2份大型研究的数据显示,诺瓦瓦克斯以蛋白质为基础的新冠疫苗,防护力约有90%。欧盟药品管理局说:“经过通盘评估后,我们的人类用药委员会(CHMP)做出一致结论,认为这支疫苗的数据强健,达到欧盟的效力、安全性和品质标准。”

欧盟药品管理局也指出,诺瓦瓦克斯疫苗对于一些“高关注变异株” 如奥密克戎的防护力如何,目前相关资料仍有限。

路透社和中央社报导,诺瓦瓦克斯表示,将自1月起对欧盟27国交运疫苗。欧盟监管当局支持的消息传出后,在美国那斯达克股市挂牌的诺瓦瓦克斯盘前股价应声大涨约10%。

诺瓦瓦克斯的疫苗品牌名称是Nuvaxovid,以接种2剂为一个疗程。这支疫苗如果要在美国获准接种,可能还得等上一段时间,诺瓦瓦克斯得先解决在当地的制造问题,预期年底才可能递件。

诺瓦瓦克斯8月和欧盟签订最多2亿剂的供应合约。一旦疫苗获得欧盟药品管理局背书,欧盟执行机关欧盟执行委员会(将做出最后决定,通常会与药品管理局意见相符。

诺瓦瓦克斯的疫苗11月率先在印尼获得监管核准,目前正在等待日本政府批准,在当地将由武田药品公司负责制造批发。

诺瓦瓦克斯的疫苗在全球约有8个生产地点,包括在全球最大疫苗制造商印度血清研究所(Serum Institute of India)的产线。世界卫生组织17日已核准将印度血清研究所生产的诺瓦瓦克斯疫苗版本COVOVAX列入紧急使用名单。

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