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美国Novavax新冠疫苗三期结果有效率逾90%,拟申请使用,针对变种的好选择!

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发表于 2021-6-17 02:31:59 | 看全部 |阅读模式

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本帖最后由 凌空长老 于 2021-6-17 02:33 编辑

              美国Novavax公布三期临床数据,疫苗有效性达90%



美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示,该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%,对于部分新冠变异株的有效性达93%。该公司预计将于第三季度递交FDA审批,该公司近一个月股价累计上涨近60%。
如果Novavax疫苗获得批准,这也将成为美国继mRNA和腺病毒载体疫苗之后的第三种技术路线的新冠疫苗。根据该公司此前披露的信息,将于今年年底试验新冠合并季节性流感的通用疫苗。
根据三期临床试验数据,Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373被证明是安全的,总体有效率达90.4%,两剂接种后对中度和重度疾病的有效性高达100%,对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%,对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。
生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“这一数据非常令人鼓舞,Novavax的有效性与mRNA疫苗可以相提并论,尤其是其对于令人担忧的新冠病毒变异株也起到效果。”
具体而言,该公司分析评估了参与试验的近3万名疫苗接种者的数据,在77例确诊新冠感染者中,63例来自安慰剂组,在接受两剂疫苗接种组中仅观察到14例确诊感染。此外,试验中所有的住院患者均发生在安慰剂组中。
Novavax称,该疫苗也具有良好的耐受性,最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和接种部位疼痛,通常持续不超过两三天。
针对人们关心的新冠疫苗是否对病毒的变异株仍然有效,Novavax的后期临床试验也给出了指引。公司表示,该疫苗似乎对某些病毒变异株有效,其中包括对英国最早发现的新冠病毒主要变异株Alpha株(B.1.1.7)。
Novavax研发总裁格伦(Gregory Glenn)博士表示,B.1.1.7已经成为美国最常见的新冠变异株,Novavax还在其试验参与者中检测到了首次在巴西、南非和印度发现的新冠变异株。
格伦博士进一步称,在可获得的病毒基因序列数据中,大约65%感染来自令人担忧的病毒变异株。Novavax疫苗对于无法识别的新冠变异株的有效性大约为70%。“实际上,疫苗可以防止病毒变异株的肆虐,这一点非常重要。”他说道。
Novavax的蛋白疫苗基于昆虫蛋白表达,这也是一种传统的疫苗制备方式,使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。从抗原来看,与辉瑞/拜恩泰科以及强生公司一样,Novavax的疫苗选择了新冠病毒S蛋白结构中的S-2P(两个脯氨酸取代)的靶标设计,S-2P抗原能够更好地诱导中和抗体滴度引发免疫反应。
该公司表示,Novavax疫苗有望在2021年第三季度末达到每月1亿剂的产能,并在2021年第四季度实现每月1.5亿剂的产能。
此外,Novavax早些时候还表示,其流感和新冠联合疫苗在一项临床前研究中产生了针对流感和新冠病毒的功能性抗体,这意味着该公司有可能开发出一种同时可针对流感和新冠的通用疫苗。
该公司表示,动物实验发现,与单独接种新冠疫苗NVX-CoV2373的动物相比,接种联合疫苗的仓鼠在第一次免疫两周后,新冠抗体水平升高,在第二次接种后新冠抗体显著增加。
Novavax称,季节性流感和新冠联合疫苗可能对抵御新冠病毒变异至关重要,公司预计将在 2021年年底开始对联合疫苗进行正式临床研究。

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发表于 2021-6-17 02:55:03 来自手机 | 看全部
重组基因蛋白疫苗是对特有基因序列的病毒做载体做的疫苗,这是美国早期原始病毒制作的,对印度变种和英国变种还没有任何高抵抗性研究。
你在转帖的时候自己要做好一点功课,标题你写错了。

来自: 华人街iPhone版
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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:12:09 | 看全部
本帖最后由 凌空长老 于 2021-6-17 03:19 编辑
团子_z4UZk 发表于 2021-6-17 02:55
重组基因蛋白疫苗是对特有基因序列的病毒做载体做的疫苗,这是美国早期原始病毒制作的,对印度变种和英国变 ...

各大网站都有文章,新浪也发了,你自己去看看原文,我是转载的!就好像你多懂一样!怪哉!英文好一也可以去英文网站去看看!孤落寡闻!文章都没有读懂就来炮轰,快回家打你的国产疫苗吧!
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发表于 2021-6-17 03:18:33 来自手机 | 看全部
重组蛋白 和国产的也是有区别的 但本质是一样的 取的都是病毒的刺突蛋白 你像大批使用后可能有些不敢打疫苗的人就会去打了 欧盟也已经订购了一亿剂的蛋白疫苗



来自: 华人街android版
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发表于 2021-6-17 03:22:34 来自手机 | 看全部
团子_z4UZk 发表于 25 分钟前
重组基因蛋白疫苗是对特有基因序列的病 ...

所有疫苗都是对早期研发的 对变异研发的目前还没有 中国没有美国也没有



来自: 华人街android版
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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:29:15 | 看全部
一脸蒙蔽 发表于 2021-6-17 03:18
重组蛋白 和国产的也是有区别的 但本质是一样的 取的都是病毒的刺突蛋白 你像大批使用后可能有些不敢打疫苗 ...

你说的还有点意思,是提取白蛾的刺突蛋白,但是这不是传统意义的重组蛋白疫苗,novavax的创新是引入了纳米技术,所以能有效更快的诱发人体免疫!看来你是学医的!!有点意思,比那些什么都不懂就乱jb开炮的强多了!
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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:32:28 | 看全部
一脸蒙蔽 发表于 2021-6-17 03:22
所有疫苗都是对早期研发的 对变异研发的目前还没有 中国没有美国也没有

...

我看了英文原文报道,你要是英文可以也到国外的医学论坛看看,这个是老的技术的新革新技术!关于对变异的测试也是有数据的!
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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:35:38 | 看全部
一脸蒙蔽 发表于 2021-6-17 03:18
重组蛋白 和国产的也是有区别的 但本质是一样的 取的都是病毒的刺突蛋白 你像大批使用后可能有些不敢打疫苗 ...

过去重组蛋白的最大缺点是很难让人体有免疫反应,要使用很多的量或者次数,但是安全度比较好!美国这个已经改进了!
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发表于 2021-6-17 03:45:10 来自手机 | 看全部
凌空长老 发表于 4 分钟前
过去重组蛋白的最大缺点是很难让人体有 ...

本质上其实就是取病毒的刺突蛋白然后编程一样用那种形式   我看介绍说这次他们用的是昆虫的方式 和国产的也还是有区别但本质没有


给那些就不敢打疫苗的可能是件好事 就欧洲多了一款中国也在

来自: 华人街android版
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发表于 2021-6-17 03:45:47 来自手机 | 看全部
一脸蒙蔽 发表于 6 秒前
本质上其实就是取病毒的刺突蛋白然后编 ...

中国也在用的 就有些人可能心里会好受



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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:46:23 | 看全部
一脸蒙蔽 发表于 2021-6-17 03:22
所有疫苗都是对早期研发的 对变异研发的目前还没有 中国没有美国也没有

...

你说错了,这个可不是老技术,这个是新的技术,过去重组基因疫苗的效果不好是由于刺突蛋白形成游离状态,很难引起人体的抗体,这个的革新就是解决了这个问题!对变异的病毒已经有大量的实验数据呀!
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发表于 2021-6-17 03:47:38 来自手机 | 看全部
凌空长老 发表于 10 分钟前
过去重组蛋白的最大缺点是很难让人体有 ...

肝状的方式 来激发还是什么的 和国产的也是有区别的 就方式不同 原理

来自: 华人街android版
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发表于 2021-6-17 03:50:47 来自手机 | 看全部
凌空长老 发表于 1 分钟前
你说错了,这个可不是老技术,这个是新 ...

重组蛋白其实和mrna差不多 每款疫苗刚开始 都会有不好的地方 像灭活到现在老技术了 很成熟 重组蛋白现在也可以了 mrna刚起步 现在缺陷有 安全性不知道 会有什么副作用都是未知但未来mrna成熟后 就没什么问题了

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 楼主| 发表于 2021-6-17 03:52:30 | 看全部
本帖最后由 凌空长老 于 2021-6-17 03:53 编辑
一脸蒙蔽 发表于 2021-6-17 03:45
本质上其实就是取病毒的刺突蛋白然后编程一样用那种形式   我看介绍说这次他们用的是昆虫的方式 和国产的 ...

你还是多看看英文的医学论坛,比较权威,介绍的也比较专业和详细。你理解错了,这个和国产的完全不同,不是传统意义上的重组蛋白疫苗,比如过去的乙肝疫苗或者流感疫苗,这次最核心的技术,我看英文的介绍,说是一种纳米的“团”技术!疫苗效果高出传统的很多倍!对各种变异表现也是比较好的!中文的有些文章断章取义,我结合英文报道选了一片比较客观的中文报道~
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发表于 2021-6-17 03:52:38 来自手机 | 看全部
凌空长老 发表于 4 分钟前
你说错了,这个可不是老技术,这个是新 ...

美国其实也可以造灭活疫苗只是不知道为什么不造 可能成本太大时间太长 像hpv疫苗其实都是灭活



来自: 华人街android版
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